在线 国产 欧美 亚洲 天堂 I 中文无码人妻影音先锋 I 性色生活片 I 女色婷婷 I 99久久精品免费看国产交换 I 日本免费a级片 I 日韩欧美精品一区 I 电影内射视频免费观看 I 特黄视频免费看 I 国产亚洲精品bv在线观看 I 欧美大人香蕉在线 I 国产免费拔擦拔擦8x软件大全 I 久草操001 I 成人tv888 I 国产熟妇另类久久久久久 I 免费看啪啪网站 I 看全色黄大色黄女片爽名优 I 17c精品麻豆一区二区免费 I 97视频免费观察看 I 无码熟妇人妻av在线一 I 久久精品夜色噜噜亚洲aⅴ I 久久精品综合视频 I 妞干网免费在线视频 I 国产一级淫片91aaa I 日韩黄色激情视频 I 欧美成人www I 成年女人午夜毛片免费视频 I av福利片

您好!歡迎訪問北京華測試驗儀器有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

13911821020

當前位置:首頁 > 技術文章 > 熱分析法在藥物結構確證和質量控制中的應用

熱分析法在藥物結構確證和質量控制中的應用

更新時間:2017-09-19      點擊次數:2065
 熱分析方法是測量物質的理化性質與溫度關系的一種技術,包括差熱分析法(Differential Thermal Analysis, DTA)、熱重分析法(Thermogravimetry Analysis,TGA)和差示掃描量熱法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)等,具有用量少、快速、簡便、準確等特點。近年來,熱分析法在藥學研究領域中的應用日益廣泛,現在,它已作為常規的技術被列入包括中國藥典2005年版在內的多國藥典附錄中。如何在藥物結構分析及質量控制等方面有效運用熱分析技術,為藥品研究和審評工作發揮作用,值得探討。    
        差示掃描量熱法(DSC)是在程序控制溫度下,測量供試品與參比物熱量差與溫度關系的一種技術。差示掃描量熱曲線以溫度為橫坐標,以能量差為縱坐標,DSC曲線隨供試品而異而顯示不同的吸熱峰或放熱峰。
    在固體結晶性藥物中,熔點是衡量藥量的重要指標之一,熔點下降或熔距展寬均意味著藥品純度的降低。中國藥典采用毛細管法測定熔點,設備簡單,操作方便,但人為因素較多,如加熱速度、視覺誤差、熔點的判斷等等。用DSC測定熔點,可有效控制加熱速度,了解被測樣品熔融整個過程,對于熔融伴隨分解、熔距較長,用毛細管法測定較困難的供試品,則能取得較理想的準確性和度。一般來說,藥品的純度越高,熔距越窄,DSC譜圖曲線峰形越敏銳。
    
    熱重分析(TGA)是在程序控制溫度下,測定物質的重量與溫度關系的一種技術。熱重曲線以溫度為橫坐標,以質量為縱坐標,TG曲線通常呈臺階狀,質量基本保持不變的區段稱平臺,平臺之間的差值可定量計算供試品所失質量的比例。
    藥品在合成或純化過程中,經常會引入結晶水(或結晶溶劑),利用熱重分析,可方便地區分供試品所含水分是吸附水還是結晶水,還可定量測定水分或其他揮發物質的分子比。與干燥失重法相比,TGA具有供試品用量少,檢測快速,數據處理方便且信息量大等優點。如USP24版采用TGA測定抗癌藥硫酸長春堿的水分,供試品僅需10mg,升溫速度為5℃/min,溫度范圍從室溫到200℃;而CP2005版采用105℃干燥2小時,供試品約需1g。
        *,藥物的多晶型現象是普遍存在的,晶型不同,可對藥物的生物利用度、藥效、毒副作用、制劑工藝及穩定性等各方面產生影響,因此,對藥物的晶型進行準確而快速的鑒別測定是非常必要的。目前,鑒別晶型的方法主要有:熔點測定法、溶解度測定法、紅外分光光度法、熱分析法、X-射線粉末衍射法等,其中,熱分析法因其具有快速、簡便等特點,是晶型研究中常用的方法之一。
    常用輔料甘露醇具有多種晶型,常見的有α-和β-兩種晶型,β-晶型的DSC圖譜顯示有一強的吸熱峰,而α-晶型的圖譜可觀察到α-向β-構型的轉化過程。無味氯霉素有A型和B型兩種晶型,混有兩種晶型的試樣DSC曲線有兩個吸熱峰,85℃是B晶型吸熱特征峰,90℃是A晶型吸熱特征峰。冷卻至室溫再升溫則只剩下85℃吸熱峰,說明混合晶型已轉化為B晶型。1, 4-二氫吡啶類鈣拮抗劑尼莫地平用不同有機溶劑重結晶得到H型和L型兩種晶型,DTA圖譜顯示晶型H為低能態穩定型,晶型L為高能態亞穩定型。同樣,1, 4-二氫吡啶類鈣拮抗劑阿折地平也存在多晶型,包括α-和β-晶型以及無定型,無定型的穩定性比α-和β-晶型小,α-和β-晶型的熔點差別較大,分別為122℃和198℃左右,如果DSC圖譜顯示供試品吸熱峰較寬,則可能混有其他晶型。
    綜上所述,熱分析技術在藥物的結構確證和質量評價等方面有著廣泛的應用,此外,它在藥物制劑研究以及固體藥物熱穩定性等研究中的應用,同樣具有其他方法不可替代的作用。
北京華測試驗儀器有限公司
地址:北京海淀區
郵箱:LH13391680256@163.com
傳真:
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息

京公網安備11011302007496號

主站蜘蛛池模板: 欧美性xxxx狂欢老少配 | 久久精品国产亚洲7777 | 蜜臀av久久国产午夜福利软件 | 欧美日韩精品一区二区在线播放 | 欧美性色黄大片www喷水 | 国精品午夜福利视频导航 | 精品人妻无码专区在中文字幕 | 国产成人18黄网站 | 海外中文字幕在线观看 | 99精品视频在线观看免费 | 久久久久久亚洲精品成人 | 亚洲中文字幕无码久久2020 | 色窝窝无码一区二区三区成人网站 | 亚洲人成自拍网站在线观看 | 国产亚洲一区二 | 亚洲一区二区三区乱码在线欧洲 | 亚洲综合一区二区三区无码 | 国产成人综合亚洲色就色 | 四虎影视一区二区精品 | 日产亚洲一区二区三区 | 1000部啪啪未满十八勿入下载 | 国产女主播精品大秀系列 | 激情在线亚洲第一页 | 欧洲-级毛片内射 | 久激情内射婷内射蜜桃人妖 | 亚洲一卡2卡三卡4卡无卡下载 | 国产亚洲精品久久久久久久 | 国产午夜片无码区在线观看 | 后入内射欧美99二区视频 | 西西人体444www高清大胆 | 亚洲成av人片在线观看橙子 | 99久久国产综合精品成人影院 | 18禁黄污无遮挡无码网站 | 久久婷婷人人澡人人爽人人爱 | 国产成人麻豆亚洲综合无码精品 | 欧美性色黄大片www喷水 | 精品无码人妻一区二区三区 | 曰本无码超乳爆乳中文字幕 | 毛片免费视频肛交颜射免费视频 | 精品久久久久久久久久久国产字幕 | 996久久国产精品线观看 |